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星际手游GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。问题出在未获得GMP认证期间。2013年12月至2014年3月,该医药企业销售了部分试生产针剂,并获利140余万元。深圳市药品监督管理局认为试生产针剂属于“必须经批准而未经批准生产”的药品,应当按照假药论处。

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